CTR20230260
已完成
LH-1801片
化药
LH-1801片
2023-01-31
企业选择不公示
I, II 型糖尿病
评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究
评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究
225000
试验的主要研究目的是评价在中国健康受试者中 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片的药代动力学(PK)相互作用。次要研究目的是评价在中国健康受试者中 LH-1801 片单独使用或与盐酸二甲双胍片联合应用的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 30 ;
2023-03-16
2023-04-04
否
1.自愿参加试验,能理解和签署知情同意书,能够按照试验方案要求完成试验;
登录查看1.患有经研究者判定具有临床意义的疾病(包括但不限于心、肝、肾、消化、胆、内分泌、心血管、神经、精神、呼吸、免疫、血液、造血、泌尿、生殖等系统的疾病),或有胃肠道手术史(阑尾炎手术除外)者;
2.静脉穿刺困难,或不能耐受静脉穿刺,或有晕血晕针史者;
3.吞咽困难者;
登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233000
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