• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20201637】一项评价FCN-437c 治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的安全性和初步有效性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20201637

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    FCN-437c胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    枸橼酸伏维西利胶囊

    首次公示信息日的期

    2020-08-26

    临床申请受理号

    CXHL1700195

    靶点
    适应症

    ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者

    试验通俗题目

    一项评价FCN-437c 治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者的安全性和初步有效性临床研究

    试验专业题目

    一项多中心、开放II 期临床研究：评价FCN-437c 分别联合氟维司群、来曲唑%2B戈舍瑞林在ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌女性患者中的抗肿瘤活性、安全性和药代动力学特征

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    121013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 观察连续口服FCN-437c 联合氟维司群在绝经后ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性； 观察连续口服FCN-437c 联合来曲唑和戈舍瑞林在绝经前ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性； 次要目的： 确定FCN-437c 联合来曲唑和戈舍瑞林的PK 特征； FCN-437c 联合氟维司群的PK 特征；

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-08-26

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.确诊为ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者；

    排除标准

    1.既往接受过CDK4/6 抑制剂治疗；针对晚期乳腺癌既往接受过系统化疗；开始给药前4 周内接受过放疗、大手术治疗、肿瘤免疫治疗、单抗类抗肿瘤药物治疗和其他系统性抗肿瘤治疗；

    2.存在有重要脏器转移或大肿瘤负荷不适合内分泌治疗的患者；

    3.既往抗肿瘤治疗的毒性反应尚未恢复（> NCI-CTCAE 5.0 版规定的2 级）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050019

    联系人通讯地址
    FCN-437c胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评12条
    • 中国临床试验12条
    市场信息
    • 企业公告4条
    点击展开

    河北医科大学第四医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯