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    【CTR20244225】HX301治疗脑胶质母细胞瘤的安全性和有效性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20244225

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HX-301胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    HX-301胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-11-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    脑胶质母细胞瘤

    试验通俗题目

    HX301治疗脑胶质母细胞瘤的安全性和有效性研究

    试验专业题目

    HX301联合替莫唑胺治疗脑胶质母细胞瘤患者的IIa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价HX301联合替莫唑胺在治疗脑胶质母细胞瘤患者中的安全性，耐受性及抗肿瘤的疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2025-01-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书；

    排除标准

    1.处于妊娠期或哺乳期；

    2.第二部分：复发的脑胶质母细胞瘤患者；

    3.肿瘤累及脑干、脑膜远处转移或病灶已延伸到脊髓；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100070

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验2条
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