• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20240114】BEBT-908 联合利妥昔单抗（R）或联合利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20240114

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用双利司他

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用双利司他

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    CXHL2301215

    靶点
    适应症

    复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）

    试验通俗题目

    BEBT-908 联合利妥昔单抗（R）或联合利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib期临床研究

    试验专业题目

    评价BEBT-908 联合利妥昔单抗（R）或联合利妥昔单抗-吉西他滨-奥沙利铂（R-GemOx）或联合利妥昔单抗-异环磷酰胺-卡铂-依托泊苷（R-ICE）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）安全性和有效性的Ib期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的是评估BEBT-908联合R或R-GemOx或R-ICE治疗R/R DLBCL的安全性；次要目的是评估BEBT-908联合R或R-GemOx或R-ICE治疗R/R DLBCL的有效性和药代动力学特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 75 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-01-29

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者经过全面的了解，愿意签署知情同意书（ICF）；

    排除标准

    1.已知对研究药物或其任一辅料严重过敏；

    2.因研究药物可能存在基因毒性﹑致突变﹑致畸作用，故应排除以下受试者： a) 试验前未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性，除非后续研究证实生殖安全； b) 妊娠期或哺乳期妇女；

    3.原发性中枢神经系统淋巴瘤或淋巴瘤侵及中枢神经系统；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    注射用双利司他的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评9条
    • 中国临床试验14条
    点击展开

    中国医学科学院肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    广州必贝特医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    注射用双利司他相关临床试验

    更多

    同适应症药物临床试验

    更多