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    【ChiCTR2400083335】中国食管癌的临床病理特征和治疗模式：CHANNEL II研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083335

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    中国食管癌的临床病理特征和治疗模式：CHANNEL II研究

    试验专业题目

    中国食管癌的临床病理特征和治疗模式：CHANNEL II研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    描述自免疫抑制剂获批用于治疗食管癌后真实世界中初始抗肿瘤治疗模式

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    默沙东（中国）投资有限公司提供研究经费。

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-31

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 诊断时患者必须≥18 岁。 2. 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 12 月 31 日期间，经组织学或细胞学确诊为食管癌（包括晚期或转移性、局部晚期可切除、局部晚期不可切除食管癌）。 3. 既往未经治疗，且入组期内在选定研究中心开始相应疾病的首次抗肿瘤治疗。 4. 患者必须签署本研究的知情同意书，或具备机构审查委员会/独立伦理委员会接受的豁免知情同意。；

    排除标准

    1. EMR 中报告的多种原发性癌症或胃食管结合部腺癌患者或早期食管癌患者(T1N0M0)。 2. 接受过晚期/转移性食管癌的治疗。受试者之前可能已经接受了新辅助治疗或辅助治疗，则考虑以下因素：a. 对疾病进展的评估应通过 CT 扫描确认。在某些情况下，疾病进展的临床证据，如任何新的或恶化的恶性渗出物（由超声记录）和病理标准（组织学和/或细胞学）的确认，可 以用于评估。b. 具有根治目的的治疗，包括新辅助/辅助治疗，以化疗或放化疗的方式进行，采用标准护理药物或根治性放化疗，如果在治疗期间或停止治疗后 6 个月内发生疾病进展，将被算作一个治疗线。c. 研究者认为在临床上合适的情况下，由于毒性/不耐受性而减少剂量和/或更换一种或多种药物，将不构成新的治疗线。 3.患者还参与了其他研究项目/干预性临床试验，在常规临床实践外接受以抗肿瘤治疗为目的的干预。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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