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    【CTR20233460】IBI334治疗晚期恶性肿瘤的Ia、Ib及II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20233460

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    IBI-334

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    IBI-334

    首次公示信息日的期

    2023-11-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    IBI334治疗晚期恶性肿瘤的Ia、Ib及II期研究

    试验专业题目

    IBI334在不可切除、局部晚期或转移性实体瘤患者中的I/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估IBI334在晚期实体瘤患者安全性和耐受性及初步的疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 285 ； 国际: 295 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-11-07;2023-08-09

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.有能力理解并能够签署书面知情同意书，知情同意书包括本方案规定的所有访视和程序；

    排除标准

    1.正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段；

    2.在研究药物首次给药前4周内或计划在研究期间接受减毒活疫苗；

    3.有免疫缺陷疾病史，包括先天性或获得性免疫缺陷疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属肿瘤医院;山东第一医科大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250117;250117

    联系人通讯地址
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