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- GLP-1
CTR20160019
已完成
甲磺酸阿帕替尼片
化药
甲磺酸阿帕替尼片
2016-01-22
企业选择不公示
适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者
阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌Ⅳ期临床研究
甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌前瞻性、开放性、单臂全国多中心Ⅳ期临床研究
210000
评价甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败后晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的安全性和有效性
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2000 ；
国内: 2004 ；
2015-05-17
2020-09-03
否
1.年龄：18岁～75岁，男女不限；
登录查看1.患有高血压病，经降压药物治疗无法降至正常范围者（收缩压>140 mmHg / 舒张压> 90 mmHg），患有≥Ⅱ级的冠心病、心律失常（包括QTc间期延长男性＞450 ms，女性＞470 ms）及心功能不全；
2.具有影响口服药物吸收的多种因素（比如无法吞咽、恶心呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）；
3.特别注意：具有胃肠道出血风险的患者不可入组，包括下列情况：（1）有活动性消化溃疡病灶，且大便潜血（＋＋）；（2） 3个月内有黑便、呕血病史者；（3）对于大便潜血（＋）-且原发性胃部肿瘤病灶未行手术切除的，必须进行胃镜检查，如为溃疡型胃癌，且经治医师认为有可能引起病灶出血者；
登录查看中国人民解放军东部战区总医院秦淮医疗区（原中国人民解放军第八一医院）;复旦大学附属肿瘤医院
210002;200032
药品研发- 中国药品审评57条
- 中国临床试验472条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标250条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告8条
- 药品广告5条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录6条
- 中国上市药物目录3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息16条
合理用药- 药品说明书8条
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- 医保药品分类和代码6条
- 辅助用药重点监控目录2条
- 药品商品名查询4条
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