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    【ChiCTR2300076835】阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除原发性肝癌的疗效、安全性和治疗模式：一项多中心真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076835

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    阿替利珠单抗+贝伐珠单抗

    药物类型

    /

    规范名称

    阿替利珠单抗+贝伐珠单抗

    首次公示信息日的期

    2023-10-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不可切除原发性肝癌

    试验通俗题目

    阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除原发性肝癌的疗效、安全性和治疗模式：一项多中心真实世界研究

    试验专业题目

    阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除原发性肝癌的疗效、安全性和治疗模式：一项多中心真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索在真实世界中阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗不可切除原发性肝癌的疗效、安全性和治疗模式。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    62

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-17

    试验终止时间

    2024-10-17

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.18-75岁，性别不限； 2.经组织、病理或临床确诊的不可手术切除的原发性肝癌，且至少具有一个可测量病灶； 3.采用阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗； 4.依据美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG）制定的活动状态评分表进行评价，纳入ECOG评分0-1的患者； 5.Child-Pugh 肝功能A 或B级。；

    排除标准

    1.合并其他严重疾病，包括严重心脑血管疾病、肝功能严重损伤（胆红素高于参考值2倍，转氨酶高于参考值5倍）、肾功能严重损伤（eGFR<45 ml/min）、血液病； 2.合并其他恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤【Ta（非浸润性肿瘤），Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基膜）】除外； 3.合并活动性感染性疾病，如急性病毒性肝炎；或存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史； 4.妊娠期或哺乳期妇女； 5.资料不全，包括基线资料、随访资料或结局数据等资料不全无法满足本研究的数据分析。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验99条
    • 中国临床试验5条
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