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【CTR20251420】NM57S/NC08注射液组合制剂Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20251420

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

奥木替韦单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

奥木替韦单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫

试验通俗题目

NM57S/NC08注射液组合制剂Ⅲ期临床试验

试验专业题目

一项随机、盲法、阳性对照(HRIG)设计评价NM57S/NC08注射液组合制剂与人用狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露人群的 有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050015

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价NM57S/NC08注射液组合制剂与人用狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露后人群的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1200 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.入组当天年龄为18岁及以上,性别不限,可提供法定身份证明;

排除标准

1.既往应用过人用狂犬病疫苗,或狂犬病免疫球蛋白,或马血清、抗狂犬病的单抗、组合制剂等类似作用的制剂,包括未上市药物;

2.入组前6个月内曾有被狂犬病病毒易感动物(如狗、猫、猫鼬、狐狸、雪貂、臭鼬、蝙蝠或浣熊等)致伤史(伤口皮肤破损);

3.I级和Ⅱ级狂犬病暴露;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650022

联系人通讯地址
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