CTR20251420
进行中(尚未招募)
奥木替韦单抗注射液
治疗用生物制品
奥木替韦单抗注射液
2025-04-16
企业选择不公示
/
用于狂犬病毒暴露患者的被动免疫
NM57S/NC08注射液组合制剂Ⅲ期临床试验
一项随机、盲法、阳性对照(HRIG)设计评价NM57S/NC08注射液组合制剂与人用狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露人群的 有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
050015
评价NM57S/NC08注射液组合制剂与人用狂犬病疫苗联合用于Ⅲ级狂犬病暴露后人群的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.入组当天年龄为18岁及以上,性别不限,可提供法定身份证明;
登录查看1.既往应用过人用狂犬病疫苗,或狂犬病免疫球蛋白,或马血清、抗狂犬病的单抗、组合制剂等类似作用的制剂,包括未上市药物;
2.入组前6个月内曾有被狂犬病病毒易感动物(如狗、猫、猫鼬、狐狸、雪貂、臭鼬、蝙蝠或浣熊等)致伤史(伤口皮肤破损);
3.I级和Ⅱ级狂犬病暴露;
登录查看云南省疾病预防控制中心
650022
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