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    【ChiCTR2500104681】抑郁症前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104681

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症

    试验通俗题目

    抑郁症前瞻性队列研究

    试验专业题目

    抑郁症前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以MDD精准诊疗需求为导向，通过整合优质队列资源，建立具有统一性、标准性和代表性的大样本MDD前瞻性队列，建立高效的病例追踪及随访系统，开展示范性研究优化队列建设，有效对接脑疾病临床研究大数据与样本库平台。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东第一医科大学临床基础合作研究基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    800

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者年龄14-60岁，性别不限； 2. 符合《美国精神障碍诊断与统计手册第五版》(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, DSM-5) MDD诊断标准，首发或复发均可； 3. 汉密尔顿抑郁量表 (Hamilton Depression Scale，HAMD-17) 评分≥14分； 4. 本次抑郁发作近14天未接受治疗的患者； 5. 小学以上文化程度，能理解量表的内容； 6. 理解并自愿参加本研究，本人或法定监护人签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 当前或既往患有符合 DSM-5 除MDD之外的其他重要诊断； 2. 有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史； 3. 妊娠期或哺乳期女性患者； 4. 3个月内参与过干预性临床试验者； 5. 研究者判断依从性差或不适合参加者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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