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    【ChiCTR2000034413】晋秀明医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 3%地夸磷索滴眼液治疗过敏性结膜炎相关干眼的有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034413

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    地夸磷索滴眼液

    药物类型

    化药

    规范名称

    地夸磷索滴眼液

    首次公示信息日的期

    2020-07-04

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    干眼

    试验通俗题目

    晋秀明医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 3%地夸磷索滴眼液治疗过敏性结膜炎相关干眼的有效性研究

    试验专业题目

    3%地夸磷索滴眼液治疗过敏性结膜炎相关干眼的有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在系统评价3%地夸磷索滴眼液治疗过敏性结膜炎相关干眼的疗效和安全性，为其应用于干眼治疗提供更确切的临床依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-08-01

    试验终止时间

    2021-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    诊断为过敏性结膜炎相关干眼的患者。 过敏性结膜炎诊断依据有症状（痒、眼红、流泪、水肿），结膜乳头增生及疾病史。 干眼诊断标准： (1) 有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和BUT≤5 s或Schirmer I试验(无表面麻醉)≤5 cm／5 min可诊断干眼； (2) 有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和5 S；

    排除标准

    (1) 对试验药物过敏者； (2) 妊娠期、哺乳期女性或近期有生育计划者； (3) 临床上拟诊为真菌、细菌或病毒性角、结膜炎活动期患者； (4) 合并有其他明显结膜、角膜和虹膜病变者； (5) BUT为0 S，或S I t<2 mm／5 min者； (6) 全角膜荧光素钠染色点数大于30点、有片状着色融合或出现丝状物者； (7) 重度睑板腺功能障碍患者(4级)； (8) 合并有严重心脏、脑血管、肝脏、肾脏及造血系统等严重原发病患者； (9) 近6个月内有内眼手术或眼部外伤者； (10) 近1个月内接受泪小点栓塞治疗者； (11) 有单胞病毒性角膜感染史患者； (12) 试验期间无法停戴角膜接触镜者； (13) 全身或眼部长期用药可能影响研究评估患者； (14) 在试验期间无法保证按要求用药及随访者； (15) 有干燥综合征、系统性疾病以及影响疗效评价的其他眼部疾病者； (16) 研究者认为有其他不适合参加试验理由者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第二医院眼科中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    地夸磷索滴眼液的相关内容
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    • 中国临床试验1条
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