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    【ChiCTR-ONC-12002615】Abraxane联合顺铂诱导化疗+顺铂联合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻性、单臂、开放临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONC-12002615

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2012-10-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    鼻咽癌

    试验通俗题目

    Abraxane联合顺铂诱导化疗+顺铂联合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻性、单臂、开放临床研究

    试验专业题目

    Abraxane联合顺铂诱导化疗+顺铂联合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性的前瞻性、单臂、开放临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510060

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估Abraxane联合顺铂诱导化疗+顺铂联合IMRT同时期放化疗治疗局部中晚期鼻咽癌的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    单臂临床试验

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2010-07-30

    试验终止时间

    2013-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、病理证实的WHO II 型或III型鼻咽癌；无其他恶性肿瘤病史，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌、或已经治愈的早期前列腺癌除外 2、分期为T3-4N0-1M0, T1-4N2-3M0(UICC 7th edition) 3、 年龄18-60岁 4、 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍 5、 白细胞≥4.0×109 ,a中性粒细胞≥1.5×109 ,血小板≥100×109，血红蛋白≥90g/L，转氨酶低于2倍正常值，肌酐清除率＞60ml/min 6、 签署知情同意书；

    排除标准

    1、 已行抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、手术 2、 治疗前发现远处转移 3、 已知或怀疑对化疗药物铂类过敏 4、 不同意签署知情同意书 5、 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随 6、 伴有严重不可控制的感染或内科疾病 7、根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病 8、 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等 9、 器官移植后长期使用免疫抑制剂者 10、 入组前有其他恶性肿瘤病史者，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌无法耐受放化疗、或已经治愈的早期前列腺癌除外 11、 围产期女性；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学肿瘤防治中心鼻咽科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060

    联系人通讯地址

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