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      【ChiCTR-TRC-12002626】多西紫杉醇联合卡铂与5-FU联合卡铂诱导化疗+卡铂方案同时期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-TRC-12002626

      试验状态

      结束

      药物名称

      多西紫杉醇+卡铂

      药物类型

      /

      规范名称

      多西紫杉醇+卡铂

      首次公示信息日的期

      2012-01-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      鼻咽癌

      试验通俗题目

      多西紫杉醇联合卡铂与5-FU联合卡铂诱导化疗+卡铂方案同时期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

      试验专业题目

      多西紫杉醇联合卡铂与5-FU联合卡铂诱导化疗+卡铂方案同时期放化疗治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510060

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过比较多西紫杉醇（多帕菲）联合卡铂(TC)方案与氟尿嘧啶(5-FU)联合卡铂 (FC)方案对局部晚期鼻咽癌患者的疗效和毒副反应，探讨局部晚期鼻咽癌诱导化疗的新方案。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      电脑软件

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2005-10-11

      试验终止时间

      2008-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1、病理证实的WHO II 型或III型；未行抗肿瘤治疗的初次治疗患者，无其他恶性肿瘤病史，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌、或已经治愈的早期前列腺癌除外 2、分期为T3N0-2M0, T4N0-2M0, T1-4N2M0(UICC 2002 edition) 3、 年龄18-60岁 4、 无严重心、肺、肝、肾等重要器官功能障碍 5、 白细胞≥4.0×109 ,中性粒细胞≥1.5×109 ,血小板≥100×109，血红蛋白≥90g/L，转氨酶低于2倍正常值，肌酐低于1.5倍正常值 6、 签署知情同意书；

      排除标准

      1 已行抗肿瘤治疗，包括化疗、放疗、手术 2 治疗前发现远处转移 3 已知或怀疑对化疗药物多帕菲或（和）卡铂过敏，或围产期女性 4 不同意签署知情同意书 5 由于心理、社会、家庭及地理原因不能配合定期随访 6 伴有严重不可控制的感染或内科疾病 7 主要器官功能障碍，如失代偿性心、肺、肾、肝功能衰竭，无法耐受放化疗 8 有影响给药、分布、代谢、排泄等因素，如有精神异常、中枢神经系统异常、慢性腹泻、腹水、胸水等 9 器官移植后长期使用免疫抑制剂者 10 入组前有其他恶性肿瘤病史者，但非黑色素瘤的皮肤癌、原位宫颈癌无法耐受放化疗、或已经治愈的早期前列腺癌除外；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中山大学肿瘤防治中心鼻咽科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      510060

      联系人通讯地址
      多西紫杉醇+卡铂的相关内容
      药品研发
      • 全球临床试验3条
      • 中国临床试验3条
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