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    【CTR20132863】硝酸布康唑阴道凝胶Ⅱb期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132863

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    硝酸布康唑阴道凝胶

    药物类型

    化药

    规范名称

    硝酸布康唑阴道凝胶

    首次公示信息日的期

    2016-08-31

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    外阴阴道假丝酵母菌病

    试验通俗题目

    硝酸布康唑阴道凝胶Ⅱb期临床试验

    试验专业题目

    硝酸布康唑阴道凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病有效性安全性，随机单盲阳性药平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    进一步评价硝酸布康唑阴道凝胶治疗外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 320 ；

    实际入组人数

    国内: 313  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-04-11

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合外阴阴道假丝酵母菌病诊断标准；

    排除标准

    1.其他阴道感染性疾病，如滴虫性阴道炎、细菌性阴道病等；

    2.由白塞氏征、糖尿病、外阴白色病变等所引起的外阴瘙痒、疼痛及盆腔炎症所致的外阴阴道炎患者；

    3.合并其他真菌感染需用其他抗真菌药物者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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