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【ChiCTR-INR-17010826】局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010826

试验状态

结束

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2017-03-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

试验专业题目

局部应用氨甲环酸复合镇痛鸡尾酒与单用镇痛鸡尾酒 减少TKA术后出血的对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

减少全膝关节置换术术后出血

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

何智超使用Rand A 1．0(Randomization Adviser 1．0)软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2017-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次行单侧TKA手术且年龄>50岁的骨关节炎患者；（2）术前血红蛋白（Hb）、凝血功能均正常；（2）双下肢静脉彩超未见异常。；

排除标准

（1）术前贫血(Hb：女<110 g／L，男<120 g／L)；（2）有动静脉血栓栓塞性疾病史，包括脑血管意外、深静脉血栓（DVT）形成或肺栓塞；（3）有使用氨甲环酸禁忌，包括血栓形成倾向的房颤患者、支架置入术后患者；（4）凝血功能障碍，术前血小板<1.5×109／L ，国际标准化比值(INR)>1.4，或活化部分凝血酶时间(APTT) >1.4倍正常值；（5）对氨甲环酸过敏；（6）严重心、肺、肝、肾功能不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学新桥医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
氨甲环酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
  • 药品集中采购18条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息472条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
  • 药品商品名查询39条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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