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    【ChiCTR2000039069】围术期艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的随机、双盲、对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000039069

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮注射液

    首次公示信息日的期

    2020-10-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    产后抑郁

    试验通俗题目

    围术期艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的随机、双盲、对照研究

    试验专业题目

    围术期艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁影响的随机、双盲、对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究艾司氯胺酮干预对剖宫产产妇产后抑郁的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    试验设计者用随机数字表产生随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-14

    试验终止时间

    2022-10-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.ASA II级； 3.妊娠大于28周； 4.要求接受术后镇痛治疗； 5.术前爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）评分≥10； 6.无严重心脑血管疾病； 7.产妇能与随访者进行良好的沟通； 8.自愿参加本次研究并签署相关知情同意。；

    排除标准

    1.要求全身麻醉或者顺产的产妇； 2.具有不稳定的精神性疾病或者抑郁性疾患； 3.具有严重的心脑血管疾患； 4.具有氯胺酮或者其他药物的滥用史； 5.在研究前6个月内长期服用某种药物； 6.有长期酗酒的习性，对氯胺酮过敏； 7.不具备理解随访者语言的能力。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湘雅三医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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