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      【ChiCTR1800019337】蒽环类抗肿瘤药物对淋巴瘤患者心肌损害的观察性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR1800019337

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2018-11-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      淋巴瘤

      试验通俗题目

      蒽环类抗肿瘤药物对淋巴瘤患者心肌损害的观察性研究

      试验专业题目

      蒽环类抗肿瘤药物对淋巴瘤患者心肌损害的观察性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      400016

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟观察已接受含蒽环类抗肿瘤药物治疗的淋巴瘤患者心肌损害的循环血清标志物和影像学检查指标的变化并分析其潜在的影响因素，并探索心脏彩超二维斑点追踪技术和心肌核素显像对蒽环类药物造成的心肌损害的检测能力。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      本研究不需要随机分组

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      200

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2018-11-01

      试验终止时间

      2022-11-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ① 大于18岁； ② 临床确诊淋巴瘤，经血液专科医师评估后有化疗指征，拟接受包括蒽环类抗肿瘤药物在内的化疗方案进行化疗者。；

      排除标准

      ① 既往有化疗病史者； ② 经血液专科医师评估后有显著肝肾功能损害等化疗禁忌症且上述禁忌症经积极治疗后仍无法消除可耐受化疗者； ③ 存在本研究中所应用的特殊影像检查的禁忌症，包括体内金属植入物、幽闭恐惧症患者、孕妇、对检查过程中使用的造影剂过敏以及其他不适合心脏彩超、核素心肌显像者； ④ 既往有已知心脏疾病，包括心肌炎、各类心肌病、冠心病、高心病、严重瓣膜性心脏病、显著心律失常、合并或不合并心力衰竭等； ⑤ 严重且难以控制的高血压，血压高于160/100mmHg者。 ⑥ 其他经由研究者评估不适合参与本研究者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆医科大学附属第一医院血液科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      400016

      联系人通讯地址

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