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【ChiCTR2000033115】王利医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后以阿扎胞苷维持治疗的疗效评估

基本信息
登记号

ChiCTR2000033115

试验状态

尚未开始

药物名称

阿扎胞苷

药物类型

化药

规范名称

阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2020-05-21

临床申请受理号

/

靶点
适应症

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病

试验通俗题目

王利医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。同时请尽快上传研究计划书、知情同意书模板。 骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后以阿扎胞苷维持治疗的疗效评估

试验专业题目

骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后以阿扎胞苷维持治疗的疗效评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400016

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估以阿扎胞苷（AZA）维持治疗骨髓增生异常综合征或急性髓系白血病行异基因造血干细胞移植后的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

None

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-60岁之间，男、女不限； 2. 无严重心、肺、肝、肾疾病； 3. 高危MDS或AML行异体移植一月后； 4. 高危MDS或AML移植后任何时候复查MRD阳性； 5. 每种情况均需满足血常规基本正常； 6. 有能力理解并愿意签署本试验知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期女性； 2. 合并未控制的心衰、不稳定心绞痛、心律失常或精神疾病的患者； 3. 未控制的感染疾病； 4. HIV感染患者； 5. 3期及以上的慢性肾病患者； 6. 基础疾病复发。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400016

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评60条
  • 全球临床试验647条
  • 中国临床试验130条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品21条
  • 中国药品批文9条
  • 美国NDC目录37条
  • 欧盟集中审批药品7条
  • 欧盟互认程序药品30条
  • 日本药品6条
  • 英国药品23条
  • 德国药品29条
  • 法国药品15条
  • 中国香港药品10条
  • 中国台湾药品12条
市场信息
  • 药品招投标1025条
  • 药品集中采购2条
  • 政策法规数据库5条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书18条
  • 中国上市药物目录9条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息34条
合理用药
  • 药品说明书6条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码12条
  • 药品商品名查询2条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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