• yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20223098】喹诺利辛片剂多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20223098

      试验状态

      已完成

      药物名称

      喹诺利辛片

      药物类型

      化药

      规范名称

      喹诺利辛片

      首次公示信息日的期

      2022-12-14

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点
      适应症

      良性前列腺增生症

      试验通俗题目

      喹诺利辛片剂多次给药剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验

      试验专业题目

      一项在中国健康受试者中评价喹诺利辛片剂多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性和药代动力学临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      222047

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：评价喹诺利辛片剂（以下简称喹诺利辛）在中国健康成年受试者中多次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的：评价喹诺利辛在中国健康成年受试者中多次口服给药的药代动力学（PK）特征，为后续临床试验设计提供依据。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 24 ；

      实际入组人数

      国内: 24  ；

      第一例入组时间

      2022-12-12

      试验终止时间

      2023-02-13

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄18~45周岁（包括18、45周岁），健康男性；

      排除标准

      1.已知对研究制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质者；

      2.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；

      3.双眼外眼部（包括眼睑、泪器、眼球、结膜、眼眶等）检查异常者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市徐汇区中心医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200031

      联系人通讯地址
      喹诺利辛片的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评2条
      • 中国临床试验5条
      点击展开

      上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯