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【ChiCTR1900023591】骨质疏松性胸腰椎骨折的相关临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨质疏松性骨折

试验通俗题目

骨质疏松性胸腰椎骨折的相关临床研究

试验专业题目

骨质疏松性胸腰椎骨折的相关临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索微创手术和开放固定融合术治疗骨质疏松性胸腰椎骨折的手术疗效及并发症。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机分组。由临床助理来负责安排、控制整个试验。临床助理根据入选标准和排除标准筛选，术前签署参加临床实验知情同意，同意签署者纳入实验组，不同意签署者纳入对照组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

医院内新技术课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2025-06-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 65岁以上老年骨质疏松患者，轻微外伤（平地摔倒）或者无明确外伤病史所致的椎体压缩骨折； 2. 影像学检查证实为新鲜椎体压缩骨折，椎体高度丢失大于1/3；或者椎体高度丢失小于等于1/3但伤后VAS评分大于等于5分。；

排除标准

1. 脊柱压缩骨折合并有神经压迫体征需切开手术做椎管减压加内固定治疗者； 2. 脊柱转移性肿瘤导致的病理性压缩骨折； 3. 有严重凝血功能障碍者； 4. 穿刺部位局部皮肤感染或者全身感染性疾病者； 5. 治疗后无法按期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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