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【ChiCTR-INR-16008375】氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008375

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2016-04-27

临床申请受理号

/

靶点
适应症

成人退变性脊柱侧弯

试验通俗题目

氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的研究

试验专业题目

氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量影响的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察氨甲环酸对成人退变性脊柱侧弯后路矫形融合术围手术期出血量的影响，以及是否增加相关并发症的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究组专人采用计算机产生随机数字，按照1:1随机分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

院内基金资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合成人退变性脊柱侧弯的诊断标准的患者；2.接受矫形融合术的ADS患者；；

排除标准

1.患有出血性疾病的患者；2.血小板计数低于100×109/L；3.凝血功能异常的患者；4.患者之前有过栓塞事件或家族有栓塞性疾病病史；5.合并严重内科疾病不能耐受手术者；6.对氨甲环酸过敏的患者；7.先天性脊柱侧弯或青少年特发性脊柱侧弯的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安交通大学医学院附属红会医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
  • 药品集中采购18条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息472条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
  • 药品商品名查询39条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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