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    【ChiCTR2000034564】三维重建/3D打印模型辅助多发肺部结节手术标本病理取材的前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034564

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多发肺部结节

    试验通俗题目

    三维重建/3D打印模型辅助多发肺部结节手术标本病理取材的前瞻性队列研究

    试验专业题目

    三维重建/3D打印模型在多发肺部结节手术标本病理取材中应用的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100021

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估三维重建/3D打印技术在多发肺部结节手术标本病理取材过程中的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    非随机临床试验

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    院校基本科研业务费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2020-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄：18-79岁； 2) 薄层CT显示为多发肺部结节，拟进行肺叶/肺段手术治疗； 3) 薄层CT扫描：主病灶肺窗最大径：0 4) ECOG评分0-1； 5) 无以下手术史：同侧开胸，同侧胸腔镜下肺、食管切除术，纵隔手术（除外肺大疱及肋骨骨折），对侧开胸或胸腔镜手术（除外肺大疱及肋骨骨折）； 6) 无术前新辅助治疗； 7) 无放射治疗史； 8) 所有患者均完善术前检查：胸及上腹部CT、颈部超声（颈部、锁骨上淋巴结）及腹部超声（肝、胆、胰、脾、双肾、肾上腺）检查，头颅MRI，骨扫描（行PET-CT者可代替超声、头颅MRI及骨扫描检查）。 9) 签署知情同意。；

    排除标准

    1) 同时采用其他试验药物或正在其他临床试验中； 2) 术前检查结果表现考虑为转移病灶； 3) 妊娠/哺乳期女性患者； 4) 无法律行为能力者，医学或伦理学原因影响研究继续进行者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100021

    联系人通讯地址

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