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【ChiCTR2400091691】不同剂量奥赛立定对老年腹腔镜结直肠癌患者术后镇痛的效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400091691

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

不同剂量奥赛立定对老年腹腔镜结直肠癌患者术后镇痛的效果观察

试验专业题目

不同剂量奥赛立定对老年腹腔镜结直肠癌患者术后镇痛的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量奥赛利定围术期镇痛对腔镜结直肠癌手术患者术后快速康复的效果，明确奥赛立定用于老年腹腔镜结直肠癌手术患者术后静脉自控镇痛的合理剂量

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄 65-80 岁； 2) ASA Ⅰ-Ⅲ级； 3) BMI 18.5-24.9； 4) 拟在全身麻醉下行下腹部结直肠癌手术； 5) 接受术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗； 6) 具有阅读和书写能力； 7) 可以签署知情同意书。；

排除标准

1）严重肝肾功能障碍； 2）精神疾病患者； 3）METs<4 患者； 4）滥用麻醉镇静药； 5）相关药物过敏史； 6）紧急再次手术； 7）术后进入ICU； 8）近3个月参加过其他药物或医疗器械的临床研究； 9）经研究者判定不能入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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