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【ChiCTR2000032758】陈然医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 明确静脉注射氨甲环酸在髋部骨折患者围手术期的最佳方案:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032758

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-05-09

临床申请受理号

/

靶点
适应症

髋部骨折

试验通俗题目

陈然医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 明确静脉注射氨甲环酸在髋部骨折患者围手术期的最佳方案:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

试验专业题目

明确静脉注射氨甲环酸在髋部骨折患者围手术期的最佳方案:一项前瞻性、随机、双盲、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为氨甲环酸在髋部骨折围手术期的最佳静脉应用方案提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

院内科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-31

试验终止时间

2021-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因单侧髋部骨折（股骨颈骨折、股骨转子间及转子下骨折）行手术治疗患者； （2）年龄≥18岁； （3）术前双下肢静脉彩超未见异常 （4）术前血小板、凝血功能均正常； （5）自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。；

排除标准

（1）明确对氨甲环酸过敏或有使用禁忌； （2）受伤到入院时间超过24小时； （3）开放性骨折或病理性骨折或假体周围骨折； （4）多发性创伤或骨折； （5）服用抗凝药或阿司匹林停药不足1周； （6）血栓形成高危患者，包括房颤、心脏起搏器和支架植入术后； （7）静脉血栓栓塞、肺栓塞、脑梗塞、冠心病病史（半年内）； （8）血小板及凝血功能异常（PLT＜100*10^9,INR＞1.4）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学大坪医院创伤中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400042

联系人通讯地址
氨甲环酸的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发11条
  • 中国药品审评292条
  • 全球临床试验625条
  • 中国临床试验270条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品33条
  • 中国药品批文170条
  • 美国NDC目录64条
  • 欧盟互认程序药品24条
  • 日本药品94条
  • 英国药品30条
  • 德国药品17条
  • 法国药品17条
  • 中国香港药品24条
  • 中国台湾药品133条
市场信息
  • 药品招投标8518条
  • 药品集中采购18条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告13条
  • 药品广告2条
一致性评价
  • 一致性评价61条
  • 仿制药参比制剂目录17条
  • 美国橙皮书31条
  • 日本橙皮书39条
  • 中国上市药物目录59条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息472条
合理用药
  • 药品说明书119条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录40条
  • 基药目录282条
  • 医保药品分类和代码251条
  • 药品商品名查询39条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息16条
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