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    【ChiCTR2200061736】基于MTHFR基因分型精确叶酸用量降低H型高血压同型半胱氨酸的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061736

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    H型高血压

    试验通俗题目

    基于MTHFR基因分型精确叶酸用量降低H型高血压同型半胱氨酸的前瞻性研究

    试验专业题目

    基于MTHFR基因分型精确叶酸用量降低H型高血压同型半胱氨酸的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索药师指导H型高血压患者个性化补充叶酸是否可以降低同型半胱氨酸水平。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用Excel产生随机函数，由专人保管分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    长治市人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-15

    试验终止时间

    2024-04-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 已确诊H型高血压患者； 2. 能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书； 3. 患者年龄在18-75 岁之间，性别不限。；

    排除标准

    1. 未满18周岁患者； 2. 已参与其他临床研究项目患者； 3. 长期服用抗凝药物患者（如房颤、瓣膜置换、慢性阻塞性肺疾病等）； 4. 存在明显的其他异常体征、实验室检查和临床疾病，根据研究者的判断，不适合参加研究者； 5. 存在恶性肿瘤患者、遗传性疾病患者、自身免疫性疾病患者； 6. 严重精神疾病、或无法表达意愿患者； 7. 过敏体质者，或已知对治疗药物过敏者； 8. 孕妇或哺乳期妇女； 9. 正在服用依那普利叶酸片或者普通叶酸片的患者； 10.不愿意填写知情同意书，或不愿意接受随访，或依从性不好患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长治市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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