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    【ChiCTR2300076658】富血小板血浆注射治疗老年膝关节骨性关节炎的疗效与性别的相关性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076658

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节骨性关节炎

    试验通俗题目

    富血小板血浆注射治疗老年膝关节骨性关节炎的疗效与性别的相关性

    试验专业题目

    富血小板血浆注射治疗老年膝关节骨性关节炎的疗效与性别的相关性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过国际膝关节功能评估问卷（IKDC）、西安大略和曼切斯特大学骨性关节炎指数可视化量表（WOMAC）、40项恢复质量评分量表（qor-40）、视觉疼痛量表（VAS）、关节活动范围（ROM）等评估PRP治疗KOA的疗效，与患者基础激素水平作比较，探索老年患者使用PRP治疗后的疗效与基础激素水平与是否存在相关性，筛选出影响PRP治疗疗效的可能因素，提高PRP治疗KOA的疗效。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄65-75岁 ,性别不限； 2.符合膝关节骨性关节诊断标准者； 3.膝关节炎分级2-3级（Kelgren-Lawrence分级）； 4.接受本研究设计使用的治疗方法,并签署知情同意书者； 5.依从性好,愿意配合长期随访； 6.意识清晰,有语言交流能力以及无认知障碍。；

    排除标准

    1.不符合膝关节骨性关节炎诊断标准者； 2.服用激素治疗相关疾病的患者； 3.过去曾行全子宫或/和双附件切除、前列腺根治性切除患者； 4.患者合并有膝关节结核、膝关节肿瘤、骨折等膝部创伤、感染性疾病、皮肤性疾病例如,皮肤有严重溃疡、缺损,或存在风湿系统疾病的患者； 5.患者同时合并有膝关节周围神经、血管损伤,韧带断裂者； 6.过去曾做过人工全膝关节置换术的膝关节骨性关节炎患者； 7.有凝血功能障碍及出血倾向体质者； 8.不能按计划完成拟定的治疗方案者或无法完成随访计划。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    长治市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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