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    【ChiCTR2300068282】退镜时间5分钟和6分钟对肠镜质量的影响——一项前瞻性、多中心、背靠背RCT

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068282

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠疾病

    试验通俗题目

    退镜时间5分钟和6分钟对肠镜质量的影响——一项前瞻性、多中心、背靠背RCT

    试验专业题目

    退镜时间5分钟和6分钟对肠镜质量的影响——一项前瞻性、多中心、背靠背RCT

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究在医师操作经验丰富且患者肠道准备充分的情况下，退镜时间缩短至5分钟是否可行。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    SPASS软件生成随机数字表之后，按照中心、年龄进行分层随机化。

    盲法

    对患者和各个中心操作医师实施盲法，对数据分析者实施盲法。

    试验项目经费来源

    无锡市“双百”拔尖人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1125

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-01

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    无锡人民医院、江苏省人民医院、苏大二附院、泰州市人民医院、徐州市第一人民医院（多中心）的门诊行筛查、监测和诊断的无痛患者，年龄在45-75之间。；

    排除标准

    存在IBD、结直肠癌、结直肠切除术、家族性腺瘤性息肉病病史、息肉活检禁忌或肠道准备不良 (任何部分的BBPS< 2) 、无法提供知情同意的患者。另外，盲肠未到达、妊娠，活动性胃肠道出血和进镜时间超过10分钟[时间过长会引起肠道痉挛，影响观察，同时增加麻醉和操作的风险]也被排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214000

    联系人通讯地址

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