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    【ChiCTR2400087575】肠道微生态失调与慢性肾脏病相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087575

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    肠道微生态失调与慢性肾脏病相关性研究

    试验专业题目

    肠道微生态失调与慢性肾脏病相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214023

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索慢性肾脏病(CKD)患者中肠道微生物组组成、尿毒症毒素和肾功能进展之间的关系。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无锡市医学创新团队；江南大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    对照组：部分患者家属，要求身体健康，无基础疾病。 CKD组： 1.慢性肾脏病3~5期患者（肾小球滤过率<60ml/min·1.73m2）； 2.年龄18~80岁； 3.生命体征稳定且意识清楚； 4.病人及其家属均知晓本次研究内容，且签署知情同意书。；

    排除标准

    1.原发病为系统性红斑狼疮、血管炎、自身免疫性疾病及合并恶性肿瘤、终末期肝病、慢性肠道疾病； 2.正在服用激素及免疫抑制剂患者； 3.近 1个月内有甲状腺疾病、急慢性感染、急性心血管事件； 4.近1月口服抗生素、益生菌、益生元等药物； 5.长期卧床患者，无法自行进食； 6.合并精神障碍影响治疗依从性的病人；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    214023

    联系人通讯地址

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