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    【ChiCTR2400079722】经腹肠道超声在炎症性肠病生物制剂治疗早期疗效评估中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079722

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    炎症性肠病

    试验通俗题目

    经腹肠道超声在炎症性肠病生物制剂治疗早期疗效评估中的应用

    试验专业题目

    经腹肠道超声在炎症性肠病生物制剂治疗早期疗效评估中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟以初次使用生物制剂的炎症性肠病患者为研究对象，以普遍使用的灰阶超声和多普勒超声指标为基础，结合弹性超声与超声造影相关定量指标，综合评估炎症性肠病的活动性，寻找早期使用超声预测生物制剂疗效的最佳时间点，并完善评价标准及更高效的评价流程。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    超声检查者对患者疾病严重程度、范围、并发症等不知情。

    试验项目经费来源

    无锡市“双百”拔尖人才

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①≥18岁且≤65岁的男性或女性 ②依据2018年北京《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》中的诊断标准进行确诊的克罗恩病或溃疡性结肠炎； ③病变累及回肠和（或）结肠； ④计划接受规范的生物制剂治疗。；

    排除标准

    ①中途更换治疗方案； ②在诱导缓解期间接受了手术治疗； ③妊娠妇女或肥胖（BMI＞35kg/m2） ④对超声检查可能使用的耦合剂、造影剂过敏而无法进行检查者 ⑤严重的其他系统疾病或精神障碍经临床医师判断不宜纳入者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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