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    【CTR20220662】HRS7415片在晚期恶性肿瘤患者I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220662

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    HRS-7415片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-7415片

    首次公示信息日的期

    2022-04-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    HRS7415片在晚期恶性肿瘤患者I期临床研究

    试验专业题目

    HRS7415片在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评估HRS7415在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性，确定HRS7415的剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 67 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本项临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

    排除标准

    1.计划本研究期间接受其他任何抗肿瘤治疗；

    2.研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗或免疫治疗等抗肿瘤治疗；

    3.研究首次给药前4周内接受过除诊断或活检外的重大手术；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）;山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    250117;250117

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
    市场信息
    • 企业公告1条
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