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【ChiCTR2100050846】七氟烷吸入麻醉与丙泊酚静脉麻醉对甲状腺切除术中喉返神经监测影响的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050846

试验状态

正在进行

药物名称

七氟烷+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

七氟烷+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺肿瘤

试验通俗题目

七氟烷吸入麻醉与丙泊酚静脉麻醉对甲状腺切除术中喉返神经监测影响的对比研究

试验专业题目

七氟烷吸入麻醉与丙泊酚静脉麻醉对甲状腺切除术中喉返神经监测影响的对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在不使用肌松药诱导插管的情况下，比较七氟烷吸入麻醉与丙泊酚静脉麻醉对甲状腺切除术中喉返神经监测的影响，从而得出既不影响麻醉诱导插管条件，又能提高术中喉返神经监测值的麻醉方案，为行喉返神经监测的甲状腺手术的麻醉用药提出指导。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究助手采用SPSS25.0统计软件生成随机数，将患者按1：1比例随机分为七氟烷组(S组)和丙泊酚组(P组)。

盲法

单盲

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-13

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划行术中神经监测的各种甲状腺手术患者； 2. ASA分级I~II级； 3. 年龄18-65岁； 4. 体重指数19~28 kg/m^2。；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期； 2. 患有高血压、心肺功能不全或心脑血管疾病； 3. 神经肌肉疾病； 4. 存在喉返神经或迷走神经损伤； 5. 术前喉镜检查时声带功能障碍； 6. 服用可能影响神经肌肉传输的药物； 7. 气道困难的潜在风险； 8. 手术中使用的麻醉剂的任何禁忌症； 9. 有恶性高热病史或家族史； 10. 拒绝参加研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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  • 全球临床试验95条
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