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【ChiCTR2000036212】氟马替尼对比第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者：一项多中心、非劣效、多队列研究
ChiCTR2000036212
正在进行
伊马替尼
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伊马替尼
2020-08-21
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费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期
氟马替尼对比第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者：一项多中心、非劣效、多队列研究
马替尼对比第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者：一项多中心、非劣效、多队列研究
比较新诊断Ph+ CML-CP患者中，氟马替尼600 mg QD、尼洛替尼300 mg BID 和达沙替尼 100 mg QD的疗效和安全性。
非随机对照试验
上市后药物
本研究为真实世界研究。在选择药物时，医师将根据患者的实际情况参照患者的意愿进行选择，本研究不会进行干预。纳入患者数截止研究方案基本所需例数为止， 不再另行纳入。
开放
连云港市蕙兰公益基金会
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113;66
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2020-09-01
2027-09-01
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1）年龄≥18岁，男、女均可； 2）首次确诊的Ph+ CML-CP患者； 确诊的定义： 骨髓细胞遗传学Ph染色体t(9;22)阳性（观察至少20个中期分裂相）或BCR-ABL融合基因阳性； 首次确诊日期定义为首次骨髓细胞遗传学报告单上的采样日期。 3）确诊CML半年内； 4）接受所有TKI治疗不超过2周（羟基脲和/或阿那格雷除外，和/或干扰素治疗未超过3个月）； 5）具有生育能力的女性患者妊娠试验阴性（入组前7天内）； 6）筛选前必须自愿签署知情同意书。；
登录查看1）入组前接受过TKIs类药物治疗超过2周； 2）4周内曾进行重大手术或未从之前手术中恢复过来； 3）患有其他恶性肿瘤，除非另一原发恶性肿瘤目前没有临床意义或不需要积极干预； 4）妊娠、哺乳期或有生育计划的女性； 5）东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS）≥3； 6）无能力依从方案步骤或按时随访者； 7）已知对研究药物（原料药和/或辅料）过敏或禁忌的患者。；
登录查看四川大学华西医院
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