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    【CTR20131804】本品辅助胰岛素治疗2型糖尿病有效性和安全性临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131804

    试验状态

    已完成

    药物名称

    醋酸普兰林肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    醋酸普兰林肽注射液

    首次公示信息日的期

    2014-03-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    本品用于胰岛素合用磺酰脲类和/或二甲双胍后仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。

    试验通俗题目

    本品辅助胰岛素治疗2型糖尿病有效性和安全性临床试验

    试验专业题目

    醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    570216

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 268 ；

    实际入组人数

    国内: 302  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-05-29

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18岁-70岁之间，男女均可；

    排除标准

    1.空腹静脉血浆血糖≥13.3mmol/L；

    2.近3个月内发生急性心肌梗死、心衰等心脏疾病；

    3.患有的高血压（血压≥170/100 mmHg）未经治疗或难以控制；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100034

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验4条
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