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    【CTR20150265】醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150265

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    醋酸普兰林肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    醋酸普兰林肽注射液

    首次公示信息日的期

    2015-04-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

    试验专业题目

    多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验评价醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 324 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75岁，性别不限；

    排除标准

    1.1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、非酮症高渗性糖尿病昏迷者；

    2.空腹静脉血糖≥13.3mmol/L者；

    3.有严重的无意识性低血糖病史或在过去的6个月里低血糖反复发作需要治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验4条
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