yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20252475】在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价使用HRS9531注射液与安慰剂相比的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252475

    试验状态

    进行中(尚未招募)

    药物名称

    HRS-9531注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-9531注射液

    首次公示信息日的期

    2025-06-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    糖尿病

    试验通俗题目

    在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价使用HRS9531注射液与安慰剂相比的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中,评价HRS9531与安慰剂相比控制血糖的有效性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.经本人同意并已签署知情同意书,愿意并有能力遵从试验方案要求完成本试验;

    排除标准

    1.血压控制不佳(伴或不伴降压治疗):筛选时收缩压≥160 mmHg,或舒张压≥100 mmHg;

    2.诊断或怀疑为1型糖尿病、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病;

    3.筛选前180天内有糖尿病急性并发症,或严重低血糖事件发作史;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100044

    联系人通讯地址
    HRS-9531注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评16
    • 中国临床试验21
    市场信息
    • 企业公告5
    点击展开

    北京大学人民医院的其他临床试验

    更多

    福建盛迪医药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    HRS-9531注射液相关临床试验

    更多