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CTR20240324
进行中（招募中）
HRS-9531注射液
化药
HRS-9531注射液
2024-02-01
企业选择不公示
2型糖尿病
HRS9531注射液在肾功能不全和健康受试者中的药代动力学研究
HRS9531注射液在肾功能不全和健康受试者中的多中心、单剂量、平行、开放设计的药代动力学研究
300041
主要研究目的 ： 评价HRS9531注射液在不同分级的肾功能不全（轻度下降、中度下降和重度下降）受试者与肾功能正常受试者体内的药代动力学差异。 次要研究目的 ： 评价HRS9531注射液单次给药后在肾功能不全（轻度下降、中度下降和重度下降）受试者和健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-02-28
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
登录查看1.既往有明显胃排空异常，或严重胃肠道疾病，或接受过胃肠道手术者（胃肠息肉切除术除外）；
2.既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；
3.给药前6个月内接受过任何手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
登录查看成都新华医院
610000
药品研发- 中国药品审评16条
- 中国临床试验20条
市场信息- 企业公告5条
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