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    【ChiCTR2500102543】瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102543

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围手术期神经认知功能障碍

    试验通俗题目

    瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

    试验专业题目

    瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究瑞马唑仑对老年患者围手术期早期神经认知功能的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过计算机生成的随机对照表，将研究对象分成 2 组别，比例为 1：1。随机分组信息放入信封中，该信封被密封并且不透明，并对信封进行编码。一位未参与研究的主治麻醉医生在麻醉前打开了密封的信封，并根据分组对研究对象使用瑞马唑仑或者丙泊酚。

    盲法

    实验者和受试者双盲

    试验项目经费来源

    无锡市卫健委“双百”中青年医疗卫生后备拔尖人才计划（HB2023025）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    53

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-23

    试验终止时间

    2026-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄＞65岁行腹腔镜下前列腺癌根治术的老年患者 ASA评级在I~II级 预计手术时间1~3h；

    排除标准

    苯二氮卓类药物过敏 术前已有睡眠障碍 MMSE＜27分 术前使用过阿片类药物 酗酒史 显著的肾功能或肝功能障碍 显著的心肺不稳定 已参与其他临床试验 急性角型青光眼 重症肌无力；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    无锡市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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