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    【CTR20150869】病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20150869

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    病毒宁滴剂

    药物类型

    中药

    规范名称

    病毒宁滴剂

    首次公示信息日的期

    2015-12-31

    临床申请受理号

    CZL97135

    靶点

    /

    适应症

    普通感冒（风热证）

    试验通俗题目

    病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲双模拟、阳性药/安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510405

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.确证病毒宁滴剂治疗普通感冒的有效性； 2.进一步评价病毒宁滴剂的安全性及不良反应。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医普通感冒诊断标准；2.符合感冒风热证中医证候诊断标准；3.年龄18岁～65岁；4.病程≤24小时；5.签署知情同意书；

    排除标准

    1.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和中药）；2.白细胞、中性分类超过参考值上限（ULN）；3.合并气管-支气管炎、鼻窦炎、病毒性咽-喉炎、肺炎等；4.合并原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常患者；5.合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；6.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分过敏者；7.血肌酐（Cr）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常值上限1.5倍，以及尿蛋白、尿红细胞“＋”以上者；8.妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；9.在筛选前1个月内参加其他临床研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300193

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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