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    【ChiCTR1800017594】高度近视防治与视觉质量优化的多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800017594

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    近视

    试验通俗题目

    高度近视防治与视觉质量优化的多中心临床研究

    试验专业题目

    高度近视防治与视觉质量优化的多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对高度近视及其并发症致盲，探索其视觉质量特点和危险因素，探索早期干预方案，研究关键有效的治疗技术，提高高度近视患者的视觉质量，减少高度近视致盲率；对高度近视及其并发症的干预方法包括手术（全飞秒SMILE手术及ICL手术）与非手术（光学干预）矫正对视觉质量的影响进行系统评估，建立高度近视及其并发症防治的优选方案，为制定相关行业规范标准提供科学依据、技术支撑和行业指导原则。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    卫生服务研究

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    上海市“科技创新行动计划” 临床医学领域项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150;100;50;250

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-09-01

    试验终止时间

    2021-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.不同年龄、不同近视程度的近视人群2.身心健康，排除眼部其他疾病 3、愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访；

    排除标准

    （1）正在使用精神科药物或治疗认知性疾病的药物；（2）在过去半年内接受过其他眼部手术 （3）本试验期内怀孕包括计划怀孕或哺乳期妇女 （4）受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视 .；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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