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ChiCTR2100053411
结束
宣肺止嗽合剂
中药
宣肺止嗽合剂
2021-11-20
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急性支气管炎、感染后咳嗽（风邪犯肺证）
一项观察宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎、感染后咳嗽（风邪犯肺证）有效性及安全性的随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究
一项观察宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎、感染后咳嗽（风邪犯肺证）有效性及安全性的随机、安慰剂对照、双盲、多中心临床研究
评价宣肺止嗽合剂治疗急性支气管炎、感染后咳嗽（风邪犯肺证）的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
由统计学专业人员提供，利用SAS9.3软件模拟产生随机数字
双盲
甘肃普安制药股份有限公司
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240
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2021-09-30
2022-12-31
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急性支气管炎组纳入标准： 1.西医诊断为急性支气管炎者； 2.中医辨证为风邪犯肺证者； 3.性别不限，年龄在18~75周岁（包含端点值）之间的患者； 4.自愿参与本研究且签署知情同意书者。 感染后咳嗽组纳入标准： 1.西医诊断为感染后咳嗽者； 2.中医辨证为风邪犯肺证者； 3.性别不限，年龄在18~75周岁（包含端点值）之间的患者； 4.自愿参与本研究且签署知情同意书者。；
登录查看急性支气管炎组排除标准： 1.患有肺癌、慢阻肺、肺结核、哮喘等慢性呼吸系统疾病者； 2.体温＞38. 0℃，存在下呼吸道感染如慢性支气管炎急性加重、支气管扩张急性加重、支气管肺炎等疾病者； 3.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病的患者（血 ALT、AST超过正常值上限2倍；血肌酐超过正常值上限2倍）； 4.属于过敏体质的患者； 5.妊娠期、哺乳期女性或近3个月内有生育计划者； 6.近2周内服用过与试验药物功效类似药物的患者； 7.参与本研究前3个月内接受过或正在接受其他药物临床研究者； 8.研究者认为不适合参加临床研究者（如依从性差的患者）。 感染后咳嗽组排除标准： 1.患有肺癌、慢阻肺、肺结核、哮喘等慢性呼吸系统疾病者； 2.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病的患者（血 ALT、AST超过正常值上限2倍；血肌酐超过正常值上限2倍）； 3.属于过敏体质的患者； 4.妊娠期、哺乳期女性或近3个月内有生育计划者； 5.近2周内服用过与试验药物功效类似药物的患者； 6.参与本研究前3个月内接受过或正在接受其他药物临床研究者； 7.研究者认为不适合参加临床研究者（如依从性差的患者）。；
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