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    【CTR20132498】土楼盆炎清胶囊Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132498

    试验状态

    已完成

    药物名称

    土楼盆炎清胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    土楼盆炎清胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-08-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀结证）

    试验通俗题目

    土楼盆炎清胶囊Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    土楼盆炎清胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价土楼盆炎清胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀结证）的有效性和安全性，并探索临床最佳用药剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    2013-07-02

    试验终止时间

    2014-11-15

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医盆腔炎性疾病后遗症诊断标准并以慢性盆腔痛为主症者；

    排除标准

    1.合并有恶性肿瘤、子宫肌瘤（肌瘤＞2cm）、子宫内膜息肉、宫颈柱状上皮异位（重度）、子宫腺肌病、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、特异性阴道炎者；

    2.血清CA-125≥35U/ ml，血沉＞25mm/h（魏氏法）者；

    3.妊娠、半年内准备妊娠或哺乳期妇女；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510405

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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