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【ChiCTR2400080776】卡介菌多糖核酸穴位注射结合清肺散结汤对肺小结节的干预作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080776

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

卡介菌多糖核酸穴位注射结合清肺散结汤对肺小结节的干预作用研究

试验专业题目

卡介菌多糖核酸穴位注射结合清肺散结汤对肺小结节的干预作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

评价单独使用卡介菌多糖核酸穴位注射、单独使用“清肺散结汤”和卡介菌多糖核酸穴位注射联合“清肺散结汤”这三种治疗方法对肺小结节的疗效，评价卡介菌多糖核酸穴位注射结合“清肺散结汤”治疗肺小结节是否更有优势。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机员用SPSS.25软件产生随机序列。

盲法

对评估者、数据分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-06

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①影像学表现为直径5~10mm的局灶性、类圆形、密度增高的实性或亚实性肺部阴影，可为孤立性或多发性，不伴肺不张、肺门淋巴结肿大和胸腔积液。 ②除外明显恶性肿瘤征象者，以下多项中满足一项即可： i.患者近3个月肺小结节大小无快速增长，影像科、呼吸科、胸外科医生均认为处于随访间期无需进一步治疗者； ii.薄层CT及PET-CT除外明显恶性肿瘤征象者； iii.非手术或手术活检结果为非恶性病变者； ③18岁≤年龄≤75岁，性别不限； ④患者依从性高加并签署知情同意书。；

排除标准

①合并心脑血管、肝、肾、血液系统等严重原发性疾病者; ②合并活动性结核及其他传染病者; ③伴有精神类疾病或其他原因无法配合观察研究者； ④妊娠或者哺乳期妇女; ⑤联系方式缺失或病例资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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