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    【ChiCTR2300078894】基于生物学特征的慢性胃炎经穴表征规律研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078894

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性胃炎

    试验通俗题目

    基于生物学特征的慢性胃炎经穴表征规律研究

    试验专业题目

    基于生物学特征的慢性胃炎经穴表征规律研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察慢性胃炎相关穴位生物学特点，回答部分经络现象相关联的生物学基础及其科学内涵； （2）为今后针灸治疗慢性胃炎筛选可能的优效穴位。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划“中医药现代化”重点专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    慢性胃炎患者纳入标准 ①满足以上慢性胃炎的诊断标准； ②18岁 ≤ 年龄 ≤ 75岁，性别不限； ③4周内未服用护胃药物、抗生素、促胃肠动力药物或其他影响临床研究的相关药物； ④意识清楚，能完成正常交流者； 理解并愿意服从研究方案，同时签署知情同意书者。 健康志愿者纳入标准 ①能提近期体检报告并由研究者进行常规体格检查，确认无心脏及肺脏疾病，无消化、泌尿、血液、内分泌、神经系统等严重基础疾病的健康受试者； ②1周内无进食后上腹胃脘部饱胀或疼痛、嘈杂反酸、嗳气等不适症状； ③18岁 ≤ 年龄 ≤ 75岁，性别不限； ④4周内未服用其他影响临床研究的相关药物； ⑤意识清楚，能完成正常交流者； 理解并愿意服从研究方案，同时签署知情同意书者。；

    排除标准

    慢性胃炎患者排除标准 凡符合下述任何一条的慢性胃炎患者，即予以排除： ①胃镜及病理诊断确诊为消化系统恶性肿瘤等其他疾病，以及未能明确病因者； ②妊娠或哺乳期女性； ③有精神疾患、酒精依赖或有药物滥用史者及认知障碍无法配合检查及理解本课题者； ④合并心脑血管系统、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病，或全身衰竭、糖尿病、恶性肿瘤等患者，有出血倾向的患者； ⑤目前体温异常患者； ⑥目前正在参加其他临床试验的受试者； 健康志愿者排除标准 凡符合下述任何一条的慢性胃炎患者，即予以排除： ①精神病患者、严重抑郁症患者、酒精依赖者或有药物滥用史者； ②处于妊娠或哺乳期的受试者； ③目前体温异常志愿者； ④目前正在参加其他临床试验的受试者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江中医药大学附属第三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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