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【ChiCTR2400088433】不同麻醉深度对接受全身麻醉的中老年患者围术期心率变异性和血液动力学的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088433

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同麻醉深度对接受全身麻醉的中老年患者围术期心率变异性和血液动力学的影响

试验专业题目

不同麻醉深度对接受全身麻醉的中老年患者围术期心率变异性和血液动力学的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

分析不同麻醉深度对中老年全身麻醉患者围术期心率变异性和血流动力学的影响，为临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

直到麻醉诱导前，分配结果都被密封在不透明的信封中。由于干预的性质，对麻醉师、数据收集者和患者进行盲法操作是不可行的。但是，结果评估人员和数据分析人员对组别分配进行了盲法处理，以尽量减少偏差。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-05

试验终止时间

2024-02-10

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 无脊髓麻醉或硬膜外麻醉禁忌症 。(2) 美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-II。(3) 知情并同意本研究的参与者。(4) 50 岁或以上的中老年患者。；

排除标准

(1) 有抑郁症或相关精神障碍症状者。(2) 对相关药物过敏者。(3) 酒精或药物依赖病史超过六个月者。(4) 有氯胺酮滥用或依赖史者。(5) 凝血功能异常、肝脏或肾脏功能异常、高血压或糖尿病患者。(6) 硬膜外阻滞失败者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建莆田市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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