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      【ChiCTR2400079805】0.25%罗哌卡因用于老年股骨颈骨折患者椎管内麻醉摆放体位前超声引导髋关节囊阻滞的半数有效剂量

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400079805

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      罗哌卡因

      药物类型

      化药

      规范名称

      罗哌卡因

      首次公示信息日的期

      2024-01-12

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      股骨颈骨折

      试验通俗题目

      0.25%罗哌卡因用于老年股骨颈骨折患者椎管内麻醉摆放体位前超声引导髋关节囊阻滞的半数有效剂量

      试验专业题目

      0.25%罗哌卡因用于老年股骨颈骨折患者椎管内麻醉摆放体位前超声引导髋关节囊阻滞的半数有效剂量

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探究0.25%罗哌卡因用于老年股骨颈骨折患者椎管内麻醉摆放体位前髋关节囊周神经丛阻滞（Peng Block）的半数有效容量，明确0.25%罗哌卡因应用于髋关节囊周神经丛阻滞的量—效关系，以采用最佳局麻药物剂量达到有效神经阻滞，提高围术期安全系数。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      本实验无需随机序列，实验对象序贯入组

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-02-01

      试验终止时间

      2025-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 择期行手术的股骨颈骨折患者 2. BMI 18～28 kg/m2 3. ASA I-III级 4. 无严重视觉、听觉障碍 5. 年龄60-90周岁 6.活动时VAS评分≥6分。；

      排除标准

      1.有精神、神经系统疾病史或合并颅脑损伤无法正常交流者 2. 术前需持续使用抗凝和（或）抗血小板药物者 3. 严重重要脏器功能不全者 4. 听觉障碍和失语患者 5. 穿刺部位感染者 6. 局麻药过敏史者 7. 下肢神经肌肉病变者 8. 有癫痫病史、酗酒史、服用违禁药物史者 9. 拒绝参加研究或不能配合研究的患者（如合并精神疾病、语言理解障碍等）；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      莆田市第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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      • 中国药品审评338条
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      全球上市
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      • 中国药品批文98条
      • 美国NDC目录87条
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