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    【ChiCTR2300076562】儿童孤独症谱系障碍结局管理及干预新技术研发

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076562

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    儿童孤独症谱系障碍结局管理及干预新技术研发

    试验专业题目

    针刺治疗儿童孤独症临床疗效及机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100010

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确针刺治疗儿童孤独症谱系障碍的临床疗效和安全性，探索针刺治疗儿童孤独症的机制。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    根据患者是否接受针刺治疗自动分为针刺暴露组与非针刺暴露组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院结余经费再立项课题—儿童孤独症谱系障碍结局管理及干预新技术研发

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-11

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《精神疾病诊断与统计手册——第5版（2013年）》儿童孤独症的诊断标准； 2.年龄≥3周岁，≤7周岁； 3.CARS评分总分＜37分； 4.必须经监护人签字同意作为受试对象。；

    排除标准

    1.患者存在严重躯体疾患或癫痫发作，患有儿童精神分裂症、Heller 综合征和 Rett 综合征者； 2.无EEG禁忌（头皮外伤严重、极度躁动不安等）； 3.对针刺治疗晕针或过敏的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100010

    联系人通讯地址

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