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    【ChiCTR2300073575】绝经后女性膝骨关节炎合并骨质疏松症的中医证候分布规律及其血清标志物研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300073575

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-07-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    绝经后骨质疏松症合并膝骨关节炎

    试验通俗题目

    绝经后女性膝骨关节炎合并骨质疏松症的中医证候分布规律及其血清标志物研究

    试验专业题目

    绝经后女性膝骨关节炎合并骨质疏松症的中医证候分布规律及其血清标志物研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.通过开展本研究，获得PMOP和KOA共病患者的中医证候特点及不同中医证候下的基因表达特征。 2.通过PMOP与KOA共病的中医证候生物标志物研究的开展，可以对此类共病人群进行证候筛查，实现证候的早期诊断、早期治疗。同时，对共病患者进行基因分型，分析共病患者对药物的敏感性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家中医药管理局2021年岐黄学者支持项目（国中医药人教函[2022]6号）；中国中医科学院科技创新工程

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在 50-65 岁之间 (包含 50 岁，不包含 65 岁)； 2.符合膝骨关节炎的中西医诊断标准； 3.符合 Kellgren-Lawrence 放射诊断学分级； 4.志愿参加本项观察并签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.膝骨关节炎滑膜炎急性发作期患者； 2.患有风湿性、类风湿性膝关节炎、关节结核、化脓性关节炎、过敏性关节炎、皮肤病性关节炎、痛风、关节内肿瘤、骨坏死及其他特异性关节病者； 3.合并严重心脑血管疾病或脏器衰竭或血液系统疾病者； 4.合并乳腺癌或其他癌症、重度糖尿病、严重甲状腺及相关疾病、严重肝肾疾病等；或正在接受其他相关治疗，可能影响骨代谢疾病患者，影响本研究效应指标观测者； 5.有精神疾患，或无法配合完成试验者； 6.中途退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院望京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100700

    联系人通讯地址

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