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    【ChiCTR2200057607】等离子灸治疗失眠症新方法的探索性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057607

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠症

    试验通俗题目

    等离子灸治疗失眠症新方法的探索性研究

    试验专业题目

    等离子灸治疗失眠症新方法的探索性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以虚性失眠患者为研究对象，与真实条件下辨证论治虚证失眠的效果比较，观察辨证使用等离子体治疗虚性失眠的临床效果及其机制，为拓展失眠治疗新技术开展探索性研究。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    企业

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-03-10

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 以失眠为主诉就诊，符合上述诊断标准，且具有失眠典型症状群的患者； 2. 辨证分型属于虚性证候； 3. PSQI≥8分； 4. 18-65周岁； 5. 自愿参加本研究，配合抽血化验2次（每次10ml），并签署知情同意。；

    排除标准

    1. 中医辨证存在实证表现者； 2. 合并尚未得到有效控制或者极为严重的疾病，如各种原因引起的持续疼痛、恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经内分泌疾病、神经肌肉疾病和消化道疾病等导致失眠障碍者； 3. 严重抑郁、精神病患者； 4. 怀孕及哺乳期患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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