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    【ChiCTR2400081406】真实世界研究：伴有心血管高危因素的中国肥胖人群使用司美格鲁肽治疗前后的变化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081406

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心血管代谢疾病

    试验通俗题目

    真实世界研究：伴有心血管高危因素的中国肥胖人群使用司美格鲁肽治疗前后的变化

    试验专业题目

    真实世界研究：伴有心血管高危因素的中国肥胖人群使用司美格鲁肽治疗前后的变化

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察司美格鲁肽对伴有心血管高危因素的中国肥胖人群相关指标的效应

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    81

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.充分了解本研究的目的和要求，签署知情同意书，依从性好 2.符合以下条件的患者： a.年龄≥18 岁的肥胖或超重患者： BMI≥23kg/m^2（亚洲标准） 腹型肥胖：男性腰围≥90cm 或女性≥85cm，腰臀比≥1.0 b.合并高血压、糖尿病或糖耐量受损、胰岛素抵抗、 高脂血症、高尿酸血症、高同型半胱氨酸血症的患者 3.既往、当前正在接受或自愿要求接受司美格鲁肽治疗；

    排除标准

    1. 具有司美格鲁肽的使用禁忌证，如甲状腺髓样癌，2型多发性内分泌肿瘤综合征患者 2. 既往对 GLP-1 类似物过敏的患者 3. 活动性肠炎或胃炎；胃肠道溃疡或出血；胃肠道手术后 4. 怀孕或哺乳期 5. 其他影响患者生存的恶性疾病，如严重免疫性疾病 6. 特殊饮食习惯，如素食 7. 调查人员认为不适合招聘的情况 8. 正在参与其他临床试验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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