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【CTR20213187】ADG116在局部晚期/转移性实体瘤中国患者中的首次人体、开放性、I期临床试验

基本信息
登记号

CTR20213187

试验状态

已完成

药物名称

ADG-116

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

ADG-116

首次公示信息日的期

2021-12-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

局部晚期/转移性实体瘤

试验通俗题目

ADG116在局部晚期/转移性实体瘤中国患者中的首次人体、开放性、I期临床试验

试验专业题目

ADG116在局部晚期/转移性实体瘤中国患者中的首次人体、开放性、I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价ADG116在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性及耐受性，确定ADG116最大耐受剂量（MTD）和/或推荐II期剂量（RP2D）。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 9  ；

第一例入组时间

2022-02-17

试验终止时间

2024-11-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18至75岁之间（含18岁和75岁），性别不限；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女；

2.既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期；

3.既往免疫治疗中发生过≥3级或导致终止免疫治疗的免疫相关的不良事件（irAE）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510060

联系人通讯地址
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